无尘车间工程验收应符合哪些规范?

虽然，无尘车间工程也算是一个建筑工程，但是，它却具有着不同于其他建筑工程的特点。因为无尘车间作为一个“受控环境”，除了需要经过设计、竣工验收、日常维护等环节外，还需要通过调试、检测和综合评价予以确认，因此，无尘车间工程在验收时必须要符合相关的规范。那么你知道无尘车间工程验收应符合哪些规范吗? 无尘车间工程验收应符合以下规范： 1、无尘车间的各种管道、自动灭火装置及空气净化设备的安装是否正确、牢固、严密。 2、高、中、初效过滤器与支撑框架的连接以及风管与设备的连接处是否可靠密封。 3、各类调节装置是否严密、灵活、方便操作。 4、无尘车间的各种空气净化设备、静压箱、通风系统等要清洗，保持洁净，确保无尘。 5、无尘车间的内墙壁、顶棚表面、地面是否光滑、平整，色泽是否均匀、不起灰，地板要防静电等。 6、送、回风口及各类末端装置、同类管道、照明、动力线配管等要穿过无尘车间的，相接处要进行严密可靠的密封处理。 7、无尘车间内的各种涂刷、保温防湿工程等要达到相关规定。 8、 无尘车间工程施工完成后应进行工程验收，划分为竣工验收、功能验收、使用验收。 9、 竣工验收应由建设单位负责，组织施工、设计、监理等单位进行验收。

如何控制东莞无尘车间的质量

根据世界卫生组织WHOGMP(92年版)、欧共体EECGMP(92年版)等内容相近的规定，关于药品生产的质量保证体系，认为应包括以下几个方面： 1.药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。 2.生产和质量控制操作应有明确规定，并采用GMP。 3.明确规定管理职责。 4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。 5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。 6.按规定程序，正确地加工和核查产品。 7.在未驭得受权人签发的合格证以前，药品不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与药品的制造、检验及发放有关的要求，进行生产和质量控制。 8.东莞无尘车间无论在生产厂，在销售中或随后的处理上，药品的储存都应确保有满意的安排，以保证在货架寿命期间药品质量不变。 9.建立完整的自控和质量审查程序，用于定期评估质量保证体系的有效性和适用性。 1.产品含有正确的成分和准确的比例。 2.按规定的方法，正确地操作处理。 3.纯度符合要求。 4.置于合适的容器内。 5.有正确的标准或有合适的标记或鉴别方法。 6.在规定期限内产品的贮藏，分发及其后的管理仍能保证其质量。