如何控制东莞无尘车间的质量

根据世界卫生组织WHOGMP(92年版)、欧共体EECGMP(92年版)等内容相近的规定，关于药品生产的质量保证体系，认为应包括以下几个方面： 1.药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。 2.生产和质量控制操作应有明确规定，并采用GMP。 3.明确规定管理职责。 4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。 5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。 6.按规定程序，正确地加工和核查产品。 7.在未驭得受权人签发的合格证以前，药品不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与药品的制造、检验及发放有关的要求，进行生产和质量控制。 8.东莞无尘车间无论在生产厂，在销售中或随后的处理上，药品的储存都应确保有满意的安排，以保证在货架寿命期间药品质量不变。 9.建立完整的自控和质量审查程序，用于定期评估质量保证体系的有效性和适用性。 1.产品含有正确的成分和准确的比例。 2.按规定的方法，正确地操作处理。 3.纯度符合要求。 4.置于合适的容器内。 5.有正确的标准或有合适的标记或鉴别方法。 6.在规定期限内产品的贮藏，分发及其后的管理仍能保证其质量。

无尘车间如何计算送风量?

现如今，伴随着很多高新技术产业不断发展，现在越来越多的企业对于产品生产时的环境也有了更高的要求。而，无尘车间，是空气的洁净度达到一定级别的可供人活动和生产的空间，其主要功能就是能控制微粒的污染。但是，在无尘车间的使用中，送风量的计算是必不可少的。那么你知道无尘车间如何计算送风量吗?下面欣匠技术人员为您介绍： 无尘车间送风量的计算： 送风量是用于表明鼓风机等通风设备的能力,单位是立方米/秒。 无尘车间的送风量计算与一般空调的不同。一般空调(全空气系统)的送风量是根据计算出的热湿负荷，选取经济的送风温差，按消除余热、余湿来计算送风量。 而无尘车间的送风量计算一般不依赖于热湿负荷，它主要是根据不同的洁净度按断面平均风速或换气次数来计算送风量。必要时，再用热湿负荷进行送风量的校核计算，一般情况下都能满足消除余热、余湿的要求。也就是按断面平均风速或换气次数计算的送风量通常要大于按消除余热、余湿计算的送风量。 所以，无尘车间由于送风量大而使送风温差减小。如果经过校核计算，送风量不能满足消除余热、余湿的要求，在一般的情况下主要有两种方法可以解决： 种方法： 是按消除余热、余湿计算出的送风量作为无尘车间的送风量(这时该无尘车间的洁净度级别会提高)。 第二种方法： 是分析该无尘车间的余热(余湿)组成，也就是冷负荷(湿负荷)的组成，能否采取技术措施降低该无尘车间的余热(余湿)量，如采用排热(排湿)、隔热、密闭等方法来降低冷负荷(湿负荷)，满足送风量的要求。