






东莞无尘车间特性及作用
东莞无尘车间的特性及作用无尘车间传递窗主要适用于洁净区与非洁净区之间,无尘车间或洁净室与洁净室之间的小货物传递,可有效的减少洁净室门的开启次数,把洁净区的污染减少的 程度。 那么无东莞尘车间有哪些特性呢? (1)耐久性:无尘车间要有符合环境、无尘车间内部的清洗溶液及振动、设备、空气过滤系统的耐久材料。而耐久性,同时也依赖无尘室等级来建造。 (2)清洗:在制药和生物工学工业,无尘车间的墙壁需要有容易被清洗和擦拭,直到防止滤过性病毒或细菌的污染之特性。在biotech市场,清洗真正地是一个 重要的企业。 (3)维护性:对无尘车间而言,较严格要求的部分为地板、天花板,以及墙壁的部分。至于维修的问题,对材料的选择是否容易清洁性及维修性都应有其优先级。

如何控制东莞无尘车间的质量
根据世界卫生组织WHOGMP(92年版)、欧共体EECGMP(92年版)等内容相近的规定,关于药品生产的质量保证体系,认为应包括以下几个方面: 1.药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。 2.生产和质量控制操作应有明确规定,并采用GMP。 3.明确规定管理职责。 4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。 5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。 6.按规定程序,正确地加工和核查产品。 7.在未驭得受权人签发的合格证以前,药品不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与药品的制造、检验及发放有关的要求,进行生产和质量控制。 8.东莞无尘车间无论在生产厂,在销售中或随后的处理上,药品的储存都应确保有满意的安排,以保证在货架寿命期间药品质量不变。 9.建立完整的自控和质量审查程序,用于定期评估质量保证体系的有效性和适用性。 1.产品含有正确的成分和准确的比例。 2.按规定的方法,正确地操作处理。 3.纯度符合要求。 4.置于合适的容器内。 5.有正确的标准或有合适的标记或鉴别方法。 6.在规定期限内产品的贮藏,分发及其后的管理仍能保证其质量。


