






东莞无尘车间在满足生产工艺的前提下,从节能的角度出发,需要确定合适的洁净度等级、温度、相对湿度等参数。GMP规定洁净室生产条件为:温度18℃~26℃,相对湿度45%~65%。考虑到室内相对湿度过高易长霉菌,不利于洁净环境的维持,过低易产生静电,使人体感觉不适。根据制剂生产实际,只有部分 东莞无尘车间工艺对温度或相对湿度有一定要求,其他均着眼于操作人员的舒适感。因此,从我国人们的习惯和体质看,夏天温度应从24℃升高到26℃,相对湿度45%~65%比较合适。冬天应该在20℃以上,而相对湿度从45%降到自然状态(如20%)则节能是明显的。

东莞无尘车间(区)的压差控制是确保其稳定正常运行和防止交叉污染的主要条件,作出相关规定的依据和实施中应关注的事项说明如下供参考。 压差值的确定,为了保证100级无尘车间在正常工作或空气平衡暂时受到破坏时,气流都能从空气洁净度高的区域流向空气洁净度低的区域,使无尘车间的洁净度不会受到污染空气的干扰,所以东莞无尘车间必须保持一定的压差。在国内外无尘车间标准和洁净度等级中对无尘车间内压差值的大小都做了明确的规定。压差值的大小应选择适当。压差值选择过小,无尘车间的压差很容易破坏,无尘车间的洁净度就会受到影响。压差值选择过大,就会使净化空调系统的新风量增大,空调负荷增加,同时使中效、高效过滤器使用寿命缩短。另外,当室内压差值高于50Pa时,门的开关就会受到影响。因此,东莞无尘车间压差值的大小应根据我国现有无尘车间的建设经验,参照国内外有关标准和试验研究的结果合理地确定。


