






东莞无尘车间在满足生产工艺的前提下,从节能的角度出发,需要确定合适的洁净度等级、温度、相对湿度等参数。GMP规定洁净室生产条件为:温度18℃~26℃,相对湿度45%~65%。考虑到室内相对湿度过高易长霉菌,不利于洁净环境的维持,过低易产生静电,使人体感觉不适。根据制剂生产实际,只有部分 东莞无尘车间工艺对温度或相对湿度有一定要求,其他均着眼于操作人员的舒适感。因此,从我国人们的习惯和体质看,夏天温度应从24℃升高到26℃,相对湿度45%~65%比较合适。冬天应该在20℃以上,而相对湿度从45%降到自然状态(如20%)则节能是明显的。

无尘车间若是想要保证产品能在一个良好的环境中生产并获得工艺要求的洁净效果,就得保证空气洁净度等级能达到满足生产所需条件,使无尘车间达到良好的净化效果,符合要求的洁净度。因此,无尘车间空气洁净度等级的确定对于无尘车间的重要性是不可忽视的。那么无尘车间空气洁净度等级的确定要符合哪些规定呢?下面就由欣匠工作人员来为您介绍: 无尘车间空气洁净度等级的确定要符合以下规定: 1、无尘车间内有多种工序时,应根据各工序的不同要求,采用不同的空气洁净度等级。 2、在满足人生产工艺要求的前提下,无尘车间的气流组级别,宜采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式。 3、层流洁净厂房和乱流洁净厂房以及运行班次和使用时间不同的无尘车间,其净化空气调节系统均宜分开设置。 4、无尘车间内应保证一定的新鲜空气量,其数值频取下列风量中的 大值:乱流洁净厂房总送风量的10%~30%,层流洁净厂房总送风量的2~4%,补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量,保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40立方米。 5、洁净区的清扫,宜采用移动式高效真空吸尘器或设置集中式真空吸尘系统。无尘车间内集中式真空吸尘系统的管道,应暗敷。 6、洁净室内的计算温、温度要满足生产工艺要求。而且生产工艺无温、湿度要求时,洁净室温度为20~26度,温度为70度。 7、各等级空气洁净度的空气净化处理,均应采用初效、中效、高效空气过滤器三级过滤。若是十万级空气净化处理,则可采用亚高效空气过滤器代高效空气过滤器。


