






●动线规划要点:要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等,尽量缩短动线,并避免交叉,以防止交叉污染。作业者、化学药品、材料等动线勿集中;东莞无尘车间四周,宜设缓冲区;制造装置的出入,不要对作业产生大影响。 ●有些空气净化系统的空气,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不能循环使用:固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序;放射性药品生产区;病原体操作区;工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序;固体口服制剂的颗料、成品、干燥设备所使用的净化空气。 ●东莞无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点:对于300000级空气净化处理,可采用亚高效过滤器代替高效过滤器;空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初、中、高效过滤器三级过滤器;中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段;高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。

东莞无尘车间(区)的压差控制是确保其稳定正常运行和防止交叉污染的主要条件,作出相关规定的依据和实施中应关注的事项说明如下供参考。 压差值的确定,为了保证100级无尘车间在正常工作或空气平衡暂时受到破坏时,气流都能从空气洁净度高的区域流向空气洁净度低的区域,使无尘车间的洁净度不会受到污染空气的干扰,所以东莞无尘车间必须保持一定的压差。在国内外无尘车间标准和洁净度等级中对无尘车间内压差值的大小都做了明确的规定。压差值的大小应选择适当。压差值选择过小,无尘车间的压差很容易破坏,无尘车间的洁净度就会受到影响。压差值选择过大,就会使净化空调系统的新风量增大,空调负荷增加,同时使中效、高效过滤器使用寿命缩短。另外,当室内压差值高于50Pa时,门的开关就会受到影响。因此,东莞无尘车间压差值的大小应根据我国现有无尘车间的建设经验,参照国内外有关标准和试验研究的结果合理地确定。


