如何控制东莞无尘车间的质量

根据世界卫生组织WHOGMP(92年版)、欧共体EECGMP(92年版)等内容相近的规定，关于药品生产的质量保证体系，认为应包括以下几个方面： 1.药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。 2.生产和质量控制操作应有明确规定，并采用GMP。 3.明确规定管理职责。 4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。 5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。 6.按规定程序，正确地加工和核查产品。 7.在未驭得受权人签发的合格证以前，药品不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与药品的制造、检验及发放有关的要求，进行生产和质量控制。 8.东莞无尘车间无论在生产厂，在销售中或随后的处理上，药品的储存都应确保有满意的安排，以保证在货架寿命期间药品质量不变。 9.建立完整的自控和质量审查程序，用于定期评估质量保证体系的有效性和适用性。 1.产品含有正确的成分和准确的比例。 2.按规定的方法，正确地操作处理。 3.纯度符合要求。 4.置于合适的容器内。 5.有正确的标准或有合适的标记或鉴别方法。 6.在规定期限内产品的贮藏，分发及其后的管理仍能保证其质量。

东莞无尘车间除尘方式介绍

东莞无尘车间可除去车间内的污染物及气体，使车间得到洁净无污染。但单靠无尘车间是无法使车间得到洁净，因为，无尘车间内是考虑无尘与外界隔开，但是自然的空气进不来。然而，无尘车间的洁净度往往受气流的影响。无尘车间内的人和机械设备都会产生尘埃，需要安装净化设备将车间内的尘埃迅速排出，保持气流的均匀，达到工艺要求的洁净度。 东莞无尘车间应安装风淋室作为缓冲区 在进入无尘车间前，若不设置缓冲区，人和货物的进入会将车间外的尘埃及细菌带入车间内，使产品造成污染，从而降低产品的质量与生产效率。因此，需要安装风淋室，经过吹淋净化人和货物上所附带着的尘埃及细菌，达到无尘无菌进入工作区域，有效的降低运行成本及提高工作效率。