






欣匠分享无尘车间建设四不原则!
无尘车间装修过程中,只有技术人员综合协调各个内容之间的配合,才能达到对无尘车间需要控制的各项参数的良好控制,所以无尘车间建设过程很重要,在建设无尘车间的时候,一定要注意一些基本原则事项,保证无尘车间顺利的完成。接下来欣匠小编来给大家分享无尘车间建设四不原则: 1、不带入:不向无尘车间带人任何灰尘,必须确保以下条件: A、过滤器与结构不产生灰尘泄漏。 B、保持无尘车间正压。 C、人员经更衣换鞋、风淋后方可进入无尘车间。 D、材料与设备经清洗后方可进入无尘车间。 2、不产生:不在无尘车间产生任何灰尘,必须确保以下条件: A、人员应穿洁净服。 B、不使用容易产生灰尘的材料与设备。 C、不进行不必要的移动。 D、不带入无用品。 3、不积累:不在无尘车间积累任何灰尘,必须确保以下条件: A、不使设备角和四周清洁困难。 B、无尘车间尽量不暴露风管和管道。 C、遵守标准化净化工作程序。 4、快速去除:快速去除无尘车间内灰尘,必须做到以下几点: A、增加换气率。 B、在靠近产生灰尘的地方设置排气装置。 C、采用合适的气流形式以避免灰尘粘在产品上

如何控制东莞无尘车间的质量
根据世界卫生组织WHOGMP(92年版)、欧共体EECGMP(92年版)等内容相近的规定,关于药品生产的质量保证体系,认为应包括以下几个方面: 1.药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。 2.生产和质量控制操作应有明确规定,并采用GMP。 3.明确规定管理职责。 4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。 5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。 6.按规定程序,正确地加工和核查产品。 7.在未驭得受权人签发的合格证以前,药品不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与药品的制造、检验及发放有关的要求,进行生产和质量控制。 8.东莞无尘车间无论在生产厂,在销售中或随后的处理上,药品的储存都应确保有满意的安排,以保证在货架寿命期间药品质量不变。 9.建立完整的自控和质量审查程序,用于定期评估质量保证体系的有效性和适用性。 1.产品含有正确的成分和准确的比例。 2.按规定的方法,正确地操作处理。 3.纯度符合要求。 4.置于合适的容器内。 5.有正确的标准或有合适的标记或鉴别方法。 6.在规定期限内产品的贮藏,分发及其后的管理仍能保证其质量。


