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产品名称: 专业医疗器械无尘车间-欣匠信赖推荐-塘厦无尘车间
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更新日期: 2021年04月28日,有效期:360天
关键字: 工业厂房装修 工地水电安装 厂房装潢装修 无尘车间设计 净化无尘车间 厂房展厅装修
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无尘车间装修:净化车间装修工程施工方案详细解读!

一、控制无尘车间污染 进入无尘车间须知: (1)进入无尘车间应穿干净鞋具,不得带油渍、污泥入内; (2)室内不得吸烟、饮食和饮水; (3)焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制,防止碎屑大范围扩散,每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处; (4)施工材料堆放整齐; (5)室内严禁大小便; (6)有违犯以上规定者,应立即取消在无尘车间工作的资格。 二、确保洁净达标的保证措施 1、宗旨 (1)为保证无尘车间工程的质量,对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。 (2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。 (3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件,没有出厂合格证明或对质量有怀疑时,必须进行检验,符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。 2、装修施工要点 (1)根据GMP规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。 (2)所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。 (3)建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。 (4)根据GMP认证检查标准,室内装修要符合下列要求: a.应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。 c.门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。 (5)施工中应控制施工作业中的发尘量,特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间,必须随时清扫。 (6)在己安装高效过滤器的房间,不能进行有粉尘的装修作业。 (7)注意保护已完成的作业面,不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。 3、空调施工要点 (1)风管和部件应采用优质镀辞钢板,风管内表面必须平整光滑,不得在管内加固风管,咬接应采用联合角咬口,接缝必须涂密封胶。风管连接不应采用内法兰。风管必须设密封清扫孔,总管上应有风量测定孔(支干管上根据需要设置)过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。 (2)风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光,系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内表面采用不易掉纤维的材料。 (3)高效过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统全面清扫、擦洗,达到清洁要求后,开启净化空调系统连续试运行12小时以上,再次清扫,擦洗洁净室,立即安装高效过滤器。 (4)高效过滤器安装前,应在安装现场拆开包装进行外观检查,内容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求,然后进行检漏,检查和检漏合格后应立即安装。不合格产品不得安装。 4、照明施工安装要点 (1)根据药品GMP规范,洁净室应根据生产要求提供足够的照明,在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。 (2)灯具安装应易于清洁。 (3)根据药品GMP规范,在需要防止微生物的滋生和污染的车间内设置紫外线杀菌灯。(4)室内洁净灯具安装完毕,应该及时清扫。

影响净化车间价格的因素

净化车间是要求空气洁净度达到一定水平,可用于工作人员活动和生产的空间。随着现代化生产的发展及工业技术的升级换代,越来越多的行业需要用到净化车间,其价格也成为了企业关注的热点。下面,就让东莞市欣匠带大家了解一下影响净化车间价格的因素吧。 1.行业:净化车间每平米造价其实还是要先看属于什么行业,不同的行业价格都会有一定的差异。每个行业的要求都有所不同,有的厂房净化车间要求保温保湿,而有的则要求防静电; 2.净化面积:不管是什么行业,都是按照厂房面积设计建造的,所以面积是影响造价的原因之一; 3.车间设计与隔断:对于净化车间而言其不单单是制造车间,净化车间要求比较高,这就要求需要很多辅助车间如灭菌车间、包装车间等,每个车间隔断都会耗损工程材料,自然也会影响到价格; 4.选用材料、耗材:材料就更不用说了,选用什么样的净化材料就要付出相应的价格。有些企业要是要求特别高,需要好的材料,价格自然就会更高; 5.空调系统:净化空调系统是为了使净化车间保持所需要的温度湿度、风速、压力和洁净度等参数。企业需要根据自身投资预算和建设需求来选择合适的配套系统,选择的空调系统不一样,价格也会有所变化。 但企业对于价格这方面也不用太担心,因为一般来说,净化公司都会先派出工作人员到现场进行勘察,了解企业的具体要求,再给出报价,企业会充分了解自己的钱花在哪里,该怎么花。比如东莞市欣匠净化的工程师都会先到现场量尺寸做方案图纸,再根据该工程的具体情况,同时考虑到企业的经济承受能力,综合各种因素来确定采用何种净化方案。根据图纸设计再出具体的材料报价(包含吊顶,隔墙,地板,空调,风淋等),设计出一个能满足企业生产使用要求、工程造价合理、经济节能实用的方案。 当然,上述因素只是影响净化车间造价的部分因素,只有在充分了解需求,设计方案,根据方案所使用的材料设备进行价格估算,企业才能拿到准确的价格。

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