GMP净化车间的标准是什么？

一.净化结构的设计 1.各生产环节要相互衔接，还要便于加工过程中的卫生控制，避免造成交叉污染； 2.在布局上，要遵循产品的加工进程顺序，使产品加工从不清洁的环节过渡到清洁环节，不允许在加工流程中出现交叉和倒流； 3.车间内设置工器具清洗区，消毒间，配置公共器具清洗，消毒用的清洗槽，消毒槽和漂洗槽。必要时，还可供冷热水，但热水的温度不能低于82℃； 4.净化车间应该拥有良好的除尘通风条件并确保气流方向应该是从清洁区向非清洁区流动； 5.车间灯具须装有防护罩。 二.人流和物流的设计 1.为避免交叉污染，进入洁净区的操作人员和物料不能用同一个入口，应设置各自的净化用室或采取相应的净化措施； 2.洁净生产区内只设置与生产相关的设备，以避免食品受到污染； 3.保证洁净区的通道直接到达每一个生产岗位、中间物或内包材料存放间，这样可有效防止因物料运输和操作人员流动而引起的不同品种食品交叉污染； 4.在不影响工艺流程和工艺操作设备布置的前提下，如果空调系统参数相同，相邻的洁净操作室可在隔墙上开门，开传递窗或设传送带用来传送物料。 三.空调系统的安装与设计 净化车间选用不同的送风及回风系统的不同设计是决定车间不同洁净度等级的决定性因素。 1.标准组合式空调风柜+空气过滤系统+洁净室通风保温管道+HEPA高效送风口+洁净室回风管道系统。这种形式能不断循环和补充新风进入洁净室车间内，以达到生产环境所需的洁净度。 2.洁净车间天花安装FFU工业空气净化器直接往洁净室送风+回风柱回风系统+吸顶式空调机制冷。这种形式一般用于环境洁净度要求不是非常高的场合，并且成本相对低一些。 GMP净化是一项复杂的综合性工程，生产环境、工艺过程、生产设备、辅助设备、检测手段和人员素质等专业知识都涉及到。在日后的文章中，东莞欣匠会再为大家详细介绍净化车间其他方面的内容，如您有更多疑问或需求，可登陆我们的官网"东莞欣匠"进行咨询了解。

无尘车间人员管理制度

众所周知，在无尘车间的使用过程中，为了保证生产产品的质量安全以及自身的健康安全，对于很多方面的管理都是十分严格的，像无尘车间生产管理规定、洁净室人员管理制度、清洁卫生制度……等方面都制定了相关的管理制度。其中，洁净室人员管理制度是无尘车间工作人员必须要熟知并且遵守的。那么你知道无尘车间人员管理制度有哪些吗? 无尘车间人员管理制度： 一、无尘车间的人员管理： 包括有制定专职管理人员的职责、洁净室人员的准入制度、人员培训教育规定、进入洁净室人员的“人净程序”管理和退出管理制度等。 二、人员净化与进入： 1、在洁净厂房内众多的污染源中，人是主要污染源之一，尤其是工作人员在洁净环境中的活动，会明显地增加洁净环境的污染程度。 2、对于 别洁净区域，应严格控制进入人员数量，并规范进行二次更衣。 3、要获得生产环境所需要的空气洁净度等级或延长空气过滤器的使用寿命，对进入无尘车间的人员、物料进行净化十分必要。 4、为保持无尘车间内空气洁净度，应尽量减少进入洁净室人员带入的污染物。所有进人洁净室的人员必须严格地按规定程序进行人身净化。 5、个人衣服物品全部放到指定的柜子里，去掉化妆，换上指定的服装，按空气洁净度等级相应的脱衣顺序脱衣，放在规定的衣柜内。 6、进入脱衣室，在更衣凳前将皮鞋、拖鞋、帆布鞋等脱下放在鞋柜内，禁止不脱鞋直接跨越更衣凳而进入更衣室。 7、凡是交叉污染的媒介，要经常洗涤。不要用手触及高净化产品和高净化包装材料等。要按规定戴手套和指套。 三、工作人员须知： 1、进入无尘车间的人员应严格执行人身净化制度、路线和程序，任何人不得随意更改。在洁净室内必须按规定着衣、戴帽、换鞋。 2、进入洁净级别1万级以及高于万级的无尘车间洁净区域，必须至少经过二次更衣。可先从一次更衣室进入，进行更鞋、脱外衣、换洁净服、戴口罩、帽子(或洁净头套)后，经过走廊进入二次更衣室，进行二次更衣、更鞋、戴防静电腕带、戴口罩、戴帽子，确认更换完毕后，进入风淋室进行风淋后，才能进入万级以及高于万级的洁净区域。 3、严禁不通过风淋而直接走旁通门进入洁净室。旁通门只允许人员出到洁净间外以及发生紧急情况时的进出。