无尘车间装修：净化车间装修工程施工方案详细解读！

一、控制无尘车间污染 进入无尘车间须知： （1）进入无尘车间应穿干净鞋具，不得带油渍、污泥入内； （2）室内不得吸烟、饮食和饮水； （3）焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制，防止碎屑大范围扩散，每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处； （4）施工材料堆放整齐； （5）室内严禁大小便； （6）有违犯以上规定者，应立即取消在无尘车间工作的资格。 二、确保洁净达标的保证措施 1、宗旨 (1)为保证无尘车间工程的质量，对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。 (2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划，并严格按施工程序施工，每道工序要进行中间验收并记录。 (3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定，并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件，没有出厂合格证明或对质量有怀疑时，必须进行检验，符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。 2、装修施工要点 （1）根据GMP规范要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位，本工程在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。 （2）所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。 （3）建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。 （4）根据GMP认证检查标准，室内装修要符合下列要求: a.应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗，减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致，并便于识别污染物。 c.门窗与内墙而要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒子不易从外部渗入，防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。 （5）施工中应控制施工作业中的发尘量，特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间，必须随时清扫。 （6）在己安装高效过滤器的房间，不能进行有粉尘的装修作业。 （7）注意保护已完成的作业面，不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。 3、空调施工要点 （1）风管和部件应采用优质镀辞钢板，风管内表面必须平整光滑，不得在管内加固风管，咬接应采用联合角咬口，接缝必须涂密封胶。风管连接不应采用内法兰。风管必须设密封清扫孔，总管上应有风量测定孔(支干管上根据需要设置）过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。 （2）风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光，系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内表面采用不易掉纤维的材料。 （3）高效过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统全面清扫、擦洗，达到清洁要求后，开启净化空调系统连续试运行12小时以上，再次清扫，擦洗洁净室，立即安装高效过滤器。 （4）高效过滤器安装前，应在安装现场拆开包装进行外观检查，内容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求，然后进行检漏，检查和检漏合格后应立即安装。不合格产品不得安装。 4、照明施工安装要点 （1）根据药品GMP规范，洁净室应根据生产要求提供足够的照明，在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。 （2）灯具安装应易于清洁。 （3）根据药品GMP规范，在需要防止微生物的滋生和污染的车间内设置紫外线杀菌灯。（4）室内洁净灯具安装完毕，应该及时清扫。

洁净室建筑防火设计中应把握的基本原则

根据洁净室的特点及其火灾特性，为了保障人民生命、财产安全，尽量减少火灾中的损失，便于人员疏散和抢救，我们在建筑防火设计中应遵循以下几个原则。 1、耐火等级和防火分区 从许多洁净室火灾实例中我们不难发现，严格控制建筑物的耐火等级十分必要，设计时将厂房的耐火等级定为一、二级，使其建筑构件的耐火性能与甲、乙类生产厂房相适应，从而大大减少了火灾发生的可能性。 限制防火墙间的面积，设置防火分区，一是可以控制火灾蔓延，减少火灾损失；二是便于火场扑救，使消防人员既容易在现场寻找火源，也容易安全撤离。设计人员在设计时应充分考虑洁净室的特点，严格控制防火分区，使之达到规范要求，我国现行消防技术规范已对洁净室防火分区提出了明确的要求，规定甲、乙类生产的洁净室宜为单层，其防火分区 大允许建筑面积，单层厂房宜为3000平方米，多层厂房宜为2000平方米；丙、丁、戊类生产的洁净室其防火分区 大允许建筑面积应符合现行《建筑设计防火规范》的规定。除此以外，我们还应特别注意洁净室的顶棚和壁板、洁净生产区与一般生产区间的隔断以及技术竖井等部位的防火处理，要求其必须采用不燃烧体材料，且耐火极限要达到相应技术规范的要求。 2、安全疏散 鉴于洁净室自身的特点，我们在设计中应充分考虑人员安全疏散的要求，综合分析疏散人流、疏散路线、疏散距离等因素，通过科学计算，选出 疏散线路，合理布置安全出口和疏散通道，建立起一个安全的疏散结构体系，使之满足从生产地点到安全出口不经过曲折的净化路线。此外，由于洁净室多处于密闭状态，自然采光条件差，必须在厂房内设置火灾事故照明和应急疏散照明，并应在安全出口、疏散口和疏散通道转角处设置明显的疏散指示标志以便人员认清方向，迅速撤离事故现场。 3、采暖通风和防排烟 洁净室内通常都布置有通风空调系统，其目的是为了保障洁净室内各洁净室的空气洁净度，但同时也带来了一潜在的火灾隐患，如果对通风空调系统防火处理不当，就会使烟火通过通风空调管网四处蔓延，造成火势扩大。因此，我们在设计时要按规范要求在通风空调管网的适当部位合理设置防火阀，并按要求选好管网材料，做好管网穿墙、穿楼板的防火封堵工作，防止火势随通风空调系统蔓延。 同时，由于洁净室相对密闭，不利于自然排烟。应在厂房内设置事故排烟系统，在疏散走道上设置正压送风的机械排烟系统，确保烟气能迅速排出室内，不至于入侵到疏散走道，从而保证人员能及时安全地撤离起火地点。 4、消防设施 洁净室按规范要求都设置有消防给水、灭火设备和火灾自动报警系统，主要是为了及时发现火灾，将火灾事故消灭在初始阶段。对于洁净室由于其具有技术夹层和用于回风空间的下夹层，我们在布置报警探头时应予考虑，这样更有利于及时发现火情。同时，对于有大量精密和贵重设备的洁净室，我们还可以引入vesda这种早期预警空气采样报警系统，比常规报警器提前3到4小时报警，大大提高了火灾的探测能力，从而达到及时发现，快速处理，将火灾损失减少到 限度的要求。 5、装修工程 在洁净室装修中，我们必须注意装修材料的燃烧性能，尽量减少使用一些高分子合成材料，以避免火灾发生时产生大量烟气，不利于人员逃生。另外，要对电气线路的穿管做严格要求，在有条件的地方要尽量使用钢管，保证电气线路不成为火灾蔓延的途径。