






无尘室中高效过滤器更换时间是多久
无尘室对环境的湿度、温度、新鲜空气量、状态、照度等都有严格的规定,保证了产品的生产质量和人员工作环境的舒适。整个无尘室系统配有一套采用初效、中效、高效过滤器的三级过滤器的空气净化系统,控制洁净区内尘粒数以及沉降菌和浮游菌数等,作为末端过滤装置高效过滤器决定着整个净化系统的运行效果,因此对于高效过滤器的更换时间把握就非常的重要。 关于高效过滤器更换标准整理如下几点: ,我们从高效过滤器说起,在洁净无尘室中,无论是安装在净化空调机组未端的大风量高效空气过滤器还是安装在高效送风口的高效空气过滤器,这些必需要有准确性的运行时间记录和洁净度及风量作为更换依据,如在常态的使用情况下,高效过滤器的使用寿命可以长达一年以上,如前端保护做的好高效过滤器的使用寿命可以长达二年以上一点问题也没有,当然这也要视高效空气过滤器的质量好坏而定,或许更长; 第二,如安装在净化设备中的高效过滤器,如风淋室里的高效过滤器,如前端初效过滤器保护做的好高效过滤器的使用寿命可以长达二年以上;如净化工作台上的高效过滤器,我们可以通过净化工作台上的压差表的提示来更换高效过滤器,洁净棚上的高效过滤器可通过高效空气过滤器的检测风速来决定空气过滤器更换的 时间,如是FFU风机过滤单元机组上的高效空气过滤器更换更是通过PLC控制系统中的提示或者压差表的提示来更换高效空气过滤器。 第三、我们一些有经验的空气过滤器安装人员总结了宝贵的经验,在这里给大家介绍一下,希望可以帮您在把握空气过滤器更换的 时间上更加准确,在空调机组中当压差表展现,空气过滤器阻力抵达初阻力的2~3倍时,应中止维护或改换空气过滤器。 在没有压差表的状况下,可依据以下简双体式格局来抉择能否需求改换: 1)察看空气过滤器上下风侧滤料的颜色,如出风面滤料颜色劈头变黑就要预备改换; 2)用手触摸空气过滤器出风面滤料,如手上有比较多的尘土则要预备改换; 3)多次记录空气空气过滤器的改换状况,总结出 改换周期; 4)在高效空气过滤器未抵达终阻力的前提下,呈现洁净室与相邻房间压差明显下降,则有可能是初中效过滤阻力太大,要预备改换; 5)洁净室内呈现洁净度达不到设计请求,或呈现负压,在初中效空气过滤器没有抵达改换时候时,则有可能是高效空气过滤器阻力太大,要预备改换。 总结:高效过滤器在正常使用下,2~3年更换一次,但这个数据出入很大。经验数据只能是在特定的工程中,经过洁净室的运行验证,找到适合该洁净室的经验数据,只能提供该洁净室风淋室使用。 若扩大应用范围,寿命偏差不可避免。如检测更换过食品包装车间、化验室等洁净室的高效过滤器,使用寿命都在三年以上。 所以,过滤器寿命的经验值,不可任意扩大应用范围。若系统设计不合理,新风处理不到位,洁净室风淋控尘方案不科学,高效过滤器的使用寿命肯定较短,有的甚至使用不到一年就得更换。

如何控制东莞无尘车间的质量
根据世界卫生组织WHOGMP(92年版)、欧共体EECGMP(92年版)等内容相近的规定,关于药品生产的质量保证体系,认为应包括以下几个方面: 1.药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。 2.生产和质量控制操作应有明确规定,并采用GMP。 3.明确规定管理职责。 4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。 5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。 6.按规定程序,正确地加工和核查产品。 7.在未驭得受权人签发的合格证以前,药品不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与药品的制造、检验及发放有关的要求,进行生产和质量控制。 8.东莞无尘车间无论在生产厂,在销售中或随后的处理上,药品的储存都应确保有满意的安排,以保证在货架寿命期间药品质量不变。 9.建立完整的自控和质量审查程序,用于定期评估质量保证体系的有效性和适用性。 1.产品含有正确的成分和准确的比例。 2.按规定的方法,正确地操作处理。 3.纯度符合要求。 4.置于合适的容器内。 5.有正确的标准或有合适的标记或鉴别方法。 6.在规定期限内产品的贮藏,分发及其后的管理仍能保证其质量。


