






GMP净化车间的标准是什么?
一.净化结构的设计 1.各生产环节要相互衔接,还要便于加工过程中的卫生控制,避免造成交叉污染; 2.在布局上,要遵循产品的加工进程顺序,使产品加工从不清洁的环节过渡到清洁环节,不允许在加工流程中出现交叉和倒流; 3.车间内设置工器具清洗区,消毒间,配置公共器具清洗,消毒用的清洗槽,消毒槽和漂洗槽。必要时,还可供冷热水,但热水的温度不能低于82℃; 4.净化车间应该拥有良好的除尘通风条件并确保气流方向应该是从清洁区向非清洁区流动; 5.车间灯具须装有防护罩。 二.人流和物流的设计 1.为避免交叉污染,进入洁净区的操作人员和物料不能用同一个入口,应设置各自的净化用室或采取相应的净化措施; 2.洁净生产区内只设置与生产相关的设备,以避免食品受到污染; 3.保证洁净区的通道直接到达每一个生产岗位、中间物或内包材料存放间,这样可有效防止因物料运输和操作人员流动而引起的不同品种食品交叉污染; 4.在不影响工艺流程和工艺操作设备布置的前提下,如果空调系统参数相同,相邻的洁净操作室可在隔墙上开门,开传递窗或设传送带用来传送物料。 三.空调系统的安装与设计 净化车间选用不同的送风及回风系统的不同设计是决定车间不同洁净度等级的决定性因素。 1.标准组合式空调风柜+空气过滤系统+洁净室通风保温管道+HEPA高效送风口+洁净室回风管道系统。这种形式能不断循环和补充新风进入洁净室车间内,以达到生产环境所需的洁净度。 2.洁净车间天花安装FFU工业空气净化器直接往洁净室送风+回风柱回风系统+吸顶式空调机制冷。这种形式一般用于环境洁净度要求不是非常高的场合,并且成本相对低一些。 GMP净化是一项复杂的综合性工程,生产环境、工艺过程、生产设备、辅助设备、检测手段和人员素质等专业知识都涉及到。在日后的文章中,东莞欣匠会再为大家详细介绍净化车间其他方面的内容,如您有更多疑问或需求,可登陆我们的官网"东莞欣匠"进行咨询了解。

无尘车间净化方案
1、全室净化 以集中净化空调系统,在整个房间内造成具有相同洁净度环境的净化处理方式,叫全室净化。这是洁净技术中 早发展起来的一种方式,并且现在也仍然被采用。这种方式适合于工艺设备高大,数量很多,且室内要求相同洁净度的场所。但是这种方式投资大、运行管理复杂、建设周期长。 2、局部净化 以净化空调器或局部净化设备(如洁净工作台、棚式垂直层流单元、层流罩等),在一般空调环境中造成局部区域具有一定洁净度级别环境的净化处理方式叫局部净化。这种方式适合于生产批量较小或利用原有厂房进行技术改造的场所。目前,应用 广泛的是全室净化与局部净化相结合的净化处理方式,这是洁净技术发展中产生的净化方式,它既能保证室内具有一定洁净度,又能在局部区域实现高洁净度环境,从而达到既满足生产对高洁净度环境的要求,又节约能源的双重目的。例如,需要100级洁净度的操作工段,当生产批量较小时,只要在洁净度较低的乱流洁净室内,利用洁净工作台或层流罩等局部净化设备,就能实现全室净化与局部净化相结合的净化方式。 3、洁净隧道 以两条层流工艺区和中间的乱流操作活动区组成隧道形洁净环境的净化处理方式叫洁净隧道。这是全室净化与局部净化相结合的典型,是目前推广采用的净化方式,也被称之为第三代净化方式。 按照组成洁净隧道的设备不同,洁净隧道可分为以下几种形式。 (1)台式洁净隧道 这种形式的洁净隧道是将洁净工作台相互连接在一起,并取消中间的侧壁,组成生产需要的隧道型生产线。当工艺要求垂直层流时,可选用垂直层流工作台。当工艺要求水平层流时,则选用水平层流工作台。这种净化方式较全室净化更易保证局部空间的高洁净度,并由于工作台相互连接,可以减少或防止交叉污染。此外,对建筑的要求比较简单,只要求具备乱流洁净室的环境即可。其缺点是洁净工作台的尺寸固定,使操作面缺乏足够的灵活性,工艺设备必须适应工作台的尺寸,调整起来也不大方便。 (2)棚式洁净隧道 这种形式的洁净隧道是将洁净棚,即棚式垂直层流单元串联在一条生产线上所组成的。根据工艺要求,洁净棚的面积可以变化,空气可以全部为室内循环式,也可连通集中式净化空调系统,吸取部分新风。棚式洁净隧道适合于工艺设备较大的场所。 (3)罩式洁净隧道 这种形式的洁净隧道是将层流罩,即罩式垂直层流单元串联在一条生产线上所组成的。由于层流罩的进深比洁净棚小,只适用于工艺设备较小的场所。空气循环方式与棚式洁净隧道和台式洁净隧道相同,是目前采用较多的一种洁净隧道。 (4)集中送风式洁净隧道 这种形式的洁净隧道是由集中式送风系统的满布高效过滤器的静压箱所组成的。层流工作区的宽度可依照工艺提出的要求确定,而不像台式、棚式和罩式洁净隧道那样,因局部净化设备的尺寸而限制层流工作区的宽度,设计可以更为灵活。采用这种形式时,回风可以通过技术夹道,也可像图这样,在乱流操作活动区设置地沟。此外,工业管道可布置在工作区的沿壁板一侧,排风管接至地沟。


