如何控制东莞无尘车间的质量

根据世界卫生组织WHOGMP(92年版)、欧共体EECGMP(92年版)等内容相近的规定，关于药品生产的质量保证体系，认为应包括以下几个方面： 1.药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。 2.生产和质量控制操作应有明确规定，并采用GMP。 3.明确规定管理职责。 4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。 5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。 6.按规定程序，正确地加工和核查产品。 7.在未驭得受权人签发的合格证以前，药品不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与药品的制造、检验及发放有关的要求，进行生产和质量控制。 8.东莞无尘车间无论在生产厂，在销售中或随后的处理上，药品的储存都应确保有满意的安排，以保证在货架寿命期间药品质量不变。 9.建立完整的自控和质量审查程序，用于定期评估质量保证体系的有效性和适用性。 1.产品含有正确的成分和准确的比例。 2.按规定的方法，正确地操作处理。 3.纯度符合要求。 4.置于合适的容器内。 5.有正确的标准或有合适的标记或鉴别方法。 6.在规定期限内产品的贮藏，分发及其后的管理仍能保证其质量。

无尘车间装修流程

无尘车间装修流程主要分为以下六大部分进行 一、确定方案及报价，签订合同一般都是先看现场，，很多方案都是需要根据现场情况，及车间生产产品设计的。不同的行业要求不一样，级别也就不同，价格也不一样。需要告诉设计师无尘车间装修级别、面积，吊顶及梁下，-好有图纸。方便后期设计，也减少时间。方案价格确定后签订合同开始施工。 二、彩钢板隔断安装相当于大体的框架，材料进场后将所有的隔墙做好，时间依厂房面积来定。无尘车间装修属于工业厂房，一般比较快，不像装饰装修行业，工期较慢。 三、天花吊顶隔断安装好后就需要安装吊顶了，这个不容忽视。吊顶上会安装设备，比如FFU过滤器、净化灯、空调等。吊件螺丝、板材距离都要按照规定。合理布局，以免后期有不必要的麻烦。 四、设备及空调安装无尘车间净化行业主要设备包含：FFU过滤器、净化灯、风口、风淋室、空调等等。设备一般稍慢，需要时间制作喷漆。因此，签订合同后，要注意设备进场时间。到这一步，车间安装基本完成，下一步就是地面工程了。 五、地面工程什么地面适合用什么地坪漆。地坪漆施工季节该注意什么，温湿度怎样，施工完工后多久可以进入。建议业主先查下。 六、验收检查隔墙材料是否完好无损。车间是否达到级别。各区域设备是否能正常运行等。大概就是这么个流程了。无尘车间利用众多设备的功能，打造一个干净整洁的场合，是我国现代食品行业、行业、电子加工业等不可缺少的。在无尘车间工作的人员，须遵守一定的要求标准，这是为了维护车间内的整洁而必须遵守的。