GMP净化车间的标准是什么？
一.净化结构的设计 1.各生产环节要相互衔接，还要便于加工过程中的卫生控制，避免造成交叉污染； 2.在布局上，要遵循产品的加工进程顺序，使产品加工从不清洁的环节过渡到清洁环节，不允许在加工流程中出现交叉和倒流； 3.车间内设置工器具清洗区，消毒间，配置公共器具清洗，消毒用的清洗槽，消毒槽和漂洗槽。必要时，还可供冷热水，但热水的温度不能低于82℃； 4.净化车间应该拥有良好的除尘通风条件并确保气流方向应该是从清洁区向非清洁区流动； 5.车间灯具须装有防护罩。 二.人流和物流的设计 1.为避免交叉污染，进入洁净区的操作人员和物料不能用同一个入口，应设置各自的净化用室或采取相应的净化措施； 2.洁净生产区内只设置与生产相关的设备，以避免食品受到污染； 3.保证洁净区的通道直接到达每一个生产岗位、中间物或内包材料存放间，这样可有效防止因物料运输和操作人员流动而引起的不同品种食品交叉污染； 4.在不影响工艺流程和工艺操作设备布置的前提下，如果空调系统参数相同，相邻的洁净操作室可在隔墙上开门，开传递窗或设传送带用来传送物料。 三.空调系统的安装与设计 净化车间选用不同的送风及回风系统的不同设计是决定车间不同洁净度等级的决定性因素。 1.标准组合式空调风柜+空气过滤系统+洁净室通风保温管道+HEPA高效送风口+洁净室回风管道系统。这种形式能不断循环和补充新风进入洁净室车间内，以达到生产环境所需的洁净度。 2.洁净车间天花安装FFU工业空气净化器直接往洁净室送风+回风柱回风系统+吸顶式空调机制冷。这种形式一般用于环境洁净度要求不是非常高的场合，并且成本相对低一些。 GMP净化是一项复杂的综合性工程，生产环境、工艺过程、生产设备、辅助设备、检测手段和人员素质等专业知识都涉及到。在日后的文章中，东莞欣匠会再为大家详细介绍净化车间其他方面的内容，如您有更多疑问或需求，可登陆我们的官网"东莞欣匠"进行咨询了解。
洁净车间的发展历史及未来前景
近因为新冠病毒疫情而在全国范围内大兴口罩工厂建设热潮，生产口罩的洁净车间在背后暗暗的火了一把。大众对洁净车间、洁净工程感到陌生，这是很自然的，因为平时根本没机会接触，了解的也少。不过，净化车间净化工程对人们生活的作用却是不可忽视的，更加绿色卫生的食品、性能进一步提升的电子设备、更安全卫生的医疗器械、与人体接触的化妆品等等，都是在净化车间净化工程中生产的。 今天我们就来了解一下净化车间的发展历史及未来前景。 美国的陀螺仪制造工艺首先提出了环境净化的问题，试图在生产中消除空气中粉末对航空仪表与齿轮的污染，建设了 原始的洁净车间。第二次世纪大战时，美国的一家导弹公司发现，控制空气污染后，某项生产的返工率从120次降到了2次，生产的产品的使用寿命相差100倍，原子团、计算机、晶体管等制造，对空气污染控制提出了更高的要求。 第二次世界大战后，美国制定了庞大的火箭发展计划，经过科学家的反复摸索，高效过滤器诞生了，高效过滤器主要用于捕集0.5um以下的颗粒灰尘及各种悬浮物，超高效过滤器，能做得到净99.9995%，标志着洁净技术取得了突破。之后，净化车间净化工程的建设在英国、日本、苏联、中国展开，中国在上世纪60年代发射的卫星、氢弹的部分精密部件便是在洁净车间洁净工程中生产的。 目前，建立洁净条件和采用洁净技术的紧迫性越来越强烈。在20世纪，在医疗机构，工业部门，大量人员逗留的场所，某些特殊场所如船舰和潜水舰等都开始广泛采用通风空调系统。净化无尘车间的出现是前进了决定性的一步：在单位空气体积中的粒子数不得超过一定数值，并且粒径通常应在0.1~5.0微米范围内。这就要求对空气的洁净度进行特殊的级别划分，提出净化无尘车间的建造和使用方法。 现代净化无尘车间起源于第二次世界大战之后，电子工业的建立，自动装置、通信和计算技术系统的基础元器件迅速的微小型化都要求建立特殊的清洁环境，对含尘空气有严格的限制。 原子工业的发展促进了研制过滤空气的高效空气过滤器1957年苏联 发射人造卫星为征服宇宙奠定了基础。宇航工业的需求对洁净技术的发展产生了巨大的推动力，提高了设备的可靠性，使设备重量减轻，体积缩小。在机械制造业方面，掌握洁净技术的各项原则，能使可靠性和耐久性指标确实达到新的水平。通用汽车公司就是在洁净空气的条件下生产精密轴承的，制造陀螺仪也需要建立洁净的工艺环境。在五十年代末期出现了具备空气循环的滤器，高效过滤器主要用于捕集0.5um以下的颗粒灰尘及各种悬浮物，超高效过滤器，能做得到净化99.9995%，标志着洁净技术取得了突破。之后，净化车间净化工程的建设在英国、日本、苏联、中国展开，中国在上世纪60年代发射的卫星、氢弹的部分精密部件便是在洁净车间洁净工程中生产的。 目前，建立洁净条件和采用洁净技术的紧迫性越来越强烈。在20世纪，在医疗机构，工业部门，大量人员逗留的场所，某些特殊场所如船舰和潜水舰等都开始广泛采用通风空调系统。净化无尘车间的出现是前进了决定性的一步：在单位空气体积中的粒子数不得超过一定数值，并且粒径通常应在0.1~5.0微米范围内。这就要求对空气的洁净度进行特殊的级别划分，提出净化无尘车间的建造和使用方法。 现代净化无尘车间起源于第二次世界大战之后，电子工业的建立，自动装置、通信和计算技术系统的基础元器件迅速的微小型化都要求建立特殊的清洁环境，对含尘空气有严格的限制。
