






东莞无尘车间在满足生产工艺的前提下,从节能的角度出发,需要确定合适的洁净度等级、温度、相对湿度等参数。GMP规定洁净室生产条件为:温度18℃~26℃,相对湿度45%~65%。考虑到室内相对湿度过高易长霉菌,不利于洁净环境的维持,过低易产生静电,使人体感觉不适。根据制剂生产实际,只有部分 东莞无尘车间工艺对温度或相对湿度有一定要求,其他均着眼于操作人员的舒适感。因此,从我国人们的习惯和体质看,夏天温度应从24℃升高到26℃,相对湿度45%~65%比较合适。冬天应该在20℃以上,而相对湿度从45%降到自然状态(如20%)则节能是明显的。

东莞无尘车间的材料要符合要求的洁净度级别。需要考虑的问题依其存洁净窜内的用途中列出了许多通常在东莞无尘车间中使用的物品。 洁净服的材料附采B对洁净服的材料进行了讨论。 清洁用溶液和罩面用清洗溶液来帮助清除东莞无尘车间内表而的污染。有些粒子町以用溶液冲洗抻,有螳可以用擦拭物擦掉。清沾后,还要用罩面剂来保击’,或保留东莞无尘车间内表面的特性。这些溶液和罩面剂应该清洁,符合东莞无尘车间内的粒子要求。预先包装好的溶液应该考虑进行过滤。面魁一些种类的溶液和罩面剂: 清洁过滤了的水、蒸馏了的水或去离子的水有多种需要的特性,但对有些表面有腐蚀作用,另外,如果4i添加表面活性剂或消毒剂,清洁的效果可能不好。


