近因为新冠病毒疫情而在全国范围内大兴口罩工厂建设热潮，生产口罩的洁净车间在背后暗暗的火了一把。大众对洁净车间、洁净工程感到陌生，这是很自然的，因为平时根本没机会接触，了解的也少。不过，净化车间净化工程对人们生活的作用却是不可忽视的，更加绿色卫生的食品、性能进一步提升的电子设备、更安全卫生的医疗器械、与人体接触的化妆品等等，都是在净化车间净化工程中生产的。 今天我们就来了解一下净化车间的发展历史及未来前景。 美国的陀螺仪制造工艺首先提出了环境净化的问题，试图在生产中消除空气中粉末对航空仪表与齿轮的污染，建设了 原始的洁净车间。第二次世纪大战时，美国的一家导弹公司发现，控制空气污染后，某项生产的返工率从120次降到了2次，生产的产品的使用寿命相差100倍，原子团、计算机、晶体管等制造，对空气污染控制提出了更高的要求。 第二次世界大战后，美国制定了庞大的火箭发展计划，经过科学家的反复摸索，高效过滤器诞生了，高效过滤器主要用于捕集0.5um以下的颗粒灰尘及各种悬浮物，超高效过滤器，能做得到净99.9995%，标志着洁净技术取得了突破。之后，净化车间净化工程的建设在英国、日本、苏联、中国展开，中国在上世纪60年代发射的卫星、氢弹的部分精密部件便是在洁净车间洁净工程中生产的。 目前，建立洁净条件和采用洁净技术的紧迫性越来越强烈。在20世纪，在医疗机构，工业部门，大量人员逗留的场所，某些特殊场所如船舰和潜水舰等都开始广泛采用通风空调系统。净化无尘车间的出现是前进了决定性的一步：在单位空气体积中的粒子数不得超过一定数值，并且粒径通常应在0.1~5.0微米范围内。这就要求对空气的洁净度进行特殊的级别划分，提出净化无尘车间的建造和使用方法。 现代净化无尘车间起源于第二次世界大战之后，电子工业的建立，自动装置、通信和计算技术系统的基础元器件迅速的微小型化都要求建立特殊的清洁环境，对含尘空气有严格的限制。 原子工业的发展促进了研制过滤空气的高效空气过滤器1957年苏联 发射人造卫星为征服宇宙奠定了基础。宇航工业的需求对洁净技术的发展产生了巨大的推动力，提高了设备的可靠性，使设备重量减轻，体积缩小。在机械制造业方面，掌握洁净技术的各项原则，能使可靠性和耐久性指标确实达到新的水平。通用汽车公司就是在洁净空气的条件下生产精密轴承的，制造陀螺仪也需要建立洁净的工艺环境。在五十年代末期出现了具备空气循环的滤器，高效过滤器主要用于捕集0.5um以下的颗粒灰尘及各种悬浮物，超高效过滤器，能做得到净化99.9995%，标志着洁净技术取得了突破。之后，净化车间净化工程的建设在英国、日本、苏联、中国展开，中国在上世纪60年代发射的卫星、氢弹的部分精密部件便是在洁净车间洁净工程中生产的。 目前，建立洁净条件和采用洁净技术的紧迫性越来越强烈。在20世纪，在医疗机构，工业部门，大量人员逗留的场所，某些特殊场所如船舰和潜水舰等都开始广泛采用通风空调系统。净化无尘车间的出现是前进了决定性的一步：在单位空气体积中的粒子数不得超过一定数值，并且粒径通常应在0.1~5.0微米范围内。这就要求对空气的洁净度进行特殊的级别划分，提出净化无尘车间的建造和使用方法。 现代净化无尘车间起源于第二次世界大战之后，电子工业的建立，自动装置、通信和计算技术系统的基础元器件迅速的微小型化都要求建立特殊的清洁环境，对含尘空气有严格的限制。

一、控制无尘车间污染 进入无尘车间须知： （1）进入无尘车间应穿干净鞋具，不得带油渍、污泥入内； （2）室内不得吸烟、饮食和饮水； （3）焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制，防止碎屑大范围扩散，每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处； （4）施工材料堆放整齐； （5）室内严禁大小便； （6）有违犯以上规定者，应立即取消在无尘车间工作的资格。 二、确保洁净达标的保证措施 1、宗旨 (1)为保证无尘车间工程的质量，对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。 (2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划，并严格按施工程序施工，每道工序要进行中间验收并记录。 (3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定，并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件，没有出厂合格证明或对质量有怀疑时，必须进行检验，符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。 2、装修施工要点 （1）根据GMP规范要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位，本工程在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。 （2）所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。 （3）建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。 （4）根据GMP认证检查标准，室内装修要符合下列要求: a.应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗，减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致，并便于识别污染物。 c.门窗与内墙而要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒子不易从外部渗入，防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。 （5）施工中应控制施工作业中的发尘量，特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间，必须随时清扫。 （6）在己安装高效过滤器的房间，不能进行有粉尘的装修作业。 （7）注意保护已完成的作业面，不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。 3、空调施工要点 （1）风管和部件应采用优质镀辞钢板，风管内表面必须平整光滑，不得在管内加固风管，咬接应采用联合角咬口，接缝必须涂密封胶。风管连接不应采用内法兰。风管必须设密封清扫孔，总管上应有风量测定孔(支干管上根据需要设置）过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。 （2）风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光，系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内表面采用不易掉纤维的材料。 （3）高效过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统全面清扫、擦洗，达到清洁要求后，开启净化空调系统连续试运行12小时以上，再次清扫，擦洗洁净室，立即安装高效过滤器。 （4）高效过滤器安装前，应在安装现场拆开包装进行外观检查，内容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求，然后进行检漏，检查和检漏合格后应立即安装。不合格产品不得安装。 4、照明施工安装要点 （1）根据药品GMP规范，洁净室应根据生产要求提供足够的照明，在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。 （2）灯具安装应易于清洁。 （3）根据药品GMP规范，在需要防止微生物的滋生和污染的车间内设置紫外线杀菌灯。（4）室内洁净灯具安装完毕，应该及时清扫。