医疗器械净化工程建设中需考虑从以下问题：

1. 医疗器械包装车间洁净室工程所需要的净化材料。 2. 医疗器械厂房洁净室及医疗器械包装车间洁净室工程的设计、安装、调试、维护等综合服务。 3. 医疗器械包装车间洁净室工程空调净化部分。 温度和相对湿度 无菌医疗器械在无特殊规定时，通常要求温度在法规标准检测Standard and Testing18~28 C，湿度在 45%~65%，企业一般都可以控制在要求内。如在动态监测中发现达不到要求，可能是室内有产热大的仪器设备。 风量、换气次数、静压差 在洁净室体积确定的情况下，换气次数由该室的送风量决定，而静压差取决于房间的送风量与回风量、排风量的差值。系统总送风量、新风量、总排风量和对外压差可以通过调整风机频率转速或总阀门开启度来实现，各房间的风量和压力则可通过调整分支管路阀门开度来实现。 实际检测过程中发现，在通过调节支管风阀对某间换气次数不合格洁净室进行送风量调节时，往往会使同一洁净区其余的洁净室送风量改变，即打乱了整个洁净区 的风量分配，从而使问题变得更为复杂。另外还常遇到换气次数合格而压差不合格，主要原因在于护围结构气密性较差和回风口栅格不易调节。 洁净室的动态监测中，人员流动、新风量不足及房门开启频繁是各洁净室间压差变化的主要原因 , 如果洁净室与大气之间或不同级别洁净室间静态压差处于临界状态，动态下检测很可能由于人员流动，新风量补充不够而造成压差达不到要求。 悬浮粒子、浮游菌、沉降菌 测试条件如不能满足规定的环境参数 ( 温湿度、风速、换气次数、静压差在规定范围之内 ) 要求，关键项目悬浮粒子、浮游菌或沉降菌的测试结果应视为无效。由于温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差共同构成了洁净室的微气候，是洁净室维护正常与否的重要 指征，可将关键工序关键项目测试修订为关键工序全性能测试。只有这样，才能全面、系统监测生产洁净室，为确保洁净室性能监测的数据科学 性、准确性，测试部门在进行关键项目悬浮粒子、微生物测试时，应同时进行温度、相对湿度、换气次数、静压差等前提条件的测试。 医药洁净室与无菌医疗器械的洁净室设计在温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差项目上的检测标准均按照《洁净厂房设计规范》来执行，药厂洁净室的设计出现问题对无菌医疗器械洁净室同样具有参考价值。

东莞无尘车间的设计按通风的动力划分

1.自然通风是指通过室外的空气流动稀释室内的有害气体，将有害气体排出室内。 2、机械通风是用鼓风机的动力使室内外空气流通的方式。 3、全面通风是指对整个房间进行通风，用送入室内的新鲜空气将房间中的有害气体浓度稀释到卫生标准允许范围以下，同时将室内污染的空气直接或净化处理后，排放到室外大气中。 4、东莞无尘车间实验台的局部通风采用局部气流，使局部不受有害物质的污染，形成环境良好的实验室，为工作人员创造良好的工作环境。 东莞无尘车间通风系统的动力分区和范围分区 实验室首先考虑局部通风，如果达不到要求，则采用全面通风。实验室一般采用局部通风和全面通风相结合的形式。局部通风可以保证在实验场所合理有效地排除有害物质；全面通风用于排除实验室中残留的有害物质。 通风机是实验室家具中不可缺少的。在实验室有排风和通风的效果。 通风装置的功能主要是排气功能，化学实验室在实验操作时会产生各种有害气体、臭气、湿气，为了保护使用者的安全，防止实验中的污染物扩散到实验室，在污染源附近使用通风装置。