东莞无尘车间里的药品生产需要注意什么

东莞无尘车间里配置良好的药液，使用孔径合适的过滤器进行过滤作业，很容易除去药液中的杂质和细菌。一般药液过滤采用2级以上不同孔径的过滤器串联过滤，但有时需要进行脱碳处理，除去热源物质，用孔径0.22um的微滤器过滤药液进行除菌。接下来，本小编将详细分析在以下东莞无尘车间进行药液过滤时应该具备什么。 东莞无尘车间药品生产中使用的除菌过滤器孔径通常在0.22um以下，过滤器对被过滤成分不得有吸附作用，不得释放物质，不得有纤维脱落，不得使含有石棉的过滤器失效。过滤器和过滤器在使用前必须进行清洁处理，用高压蒸汽灭菌或在线灭菌。过滤器材通常由过滤柱、过滤膜组成，过滤柱由硅藻土和垂直熔融玻璃等材料制成；过滤器大多由聚合物制成，多为醋酸纤维素、硝酸纤维素、聚氯乙烯等种类。除菌级的过滤器孔径为0.22um。 东莞无尘车间应测量除菌过滤前过滤药液的抑菌量，并严格警戒原料或药液的配置，以防止药液在除菌过滤前可能出现的微生物污染程度的增加。 东莞无尘车间药液通过除菌过滤，可以明显降低原料溶液中杂质和微生物的浓度，维持生产工艺管道系统的无菌性。在无菌生产中的液体产品被证明可以过滤除菌的情况下，必须采用产品特有的除菌过滤方法，验证除菌过滤和产品配方的兼容性，确定过滤材料和药液的兼容性，考虑其恶劣的操作条件的影响。洁净室灭菌的无菌产品有时也需要特有的除菌过滤。灭菌前，有充分的理由进行有效的生物负荷控制。产品是否需要除菌过滤，需要通过产品和生产过程特有的基础数据进行有效评价。

东莞无尘车间的建造与验收

东莞无尘车间的建造程序中，工程设计必须遵循国家的有关规定，工程设计一般应经历“可行性研究”、“初步设计”、“施工图设计”等阶段，并且每一阶段的设计成果均应经过有关部门或单位审查、批准或图纸审查。洁净室还需根据具体工程情况、复杂程度等，必要时还需进行二次设计或洁净室装修设计；需要时，公用动力设施还需进行部分装置的详图设计等。 东莞无尘车间的施工需各专业、多工种根据洁净室的特点、工程项目的实际情况，遵守相关的标准、规范，按具体无尘车间工程设计图纸、工程施工合同等要求，制定具体洁净室工程的施工程序和计划进度，循序渐进地完成无尘车间的施工建造。无尘车间的施工内容主要有：建筑装修、净化空调系统及过滤器安装、排风系统安装、各种配管配线安装、电气设施安装和消防安全以及特种设施安装等；无尘车间施工中应根据具体工程的特点、使用功能，安排好与洁净室施工相关的生产工艺设备的安装，各动力公用系统与生产设备相关接口的安装、试车，洁净室投入运行前的清洁、消毒等。