东莞无尘车间里的药品生产需要注意什么

东莞无尘车间里配置良好的药液，使用孔径合适的过滤器进行过滤作业，很容易除去药液中的杂质和细菌。一般药液过滤采用2级以上不同孔径的过滤器串联过滤，但有时需要进行脱碳处理，除去热源物质，用孔径0.22um的微滤器过滤药液进行除菌。接下来，本小编将详细分析在以下东莞无尘车间进行药液过滤时应该具备什么。 东莞无尘车间药品生产中使用的除菌过滤器孔径通常在0.22um以下，过滤器对被过滤成分不得有吸附作用，不得释放物质，不得有纤维脱落，不得使含有石棉的过滤器失效。过滤器和过滤器在使用前必须进行清洁处理，用高压蒸汽灭菌或在线灭菌。过滤器材通常由过滤柱、过滤膜组成，过滤柱由硅藻土和垂直熔融玻璃等材料制成；过滤器大多由聚合物制成，多为醋酸纤维素、硝酸纤维素、聚氯乙烯等种类。除菌级的过滤器孔径为0.22um。 东莞无尘车间应测量除菌过滤前过滤药液的抑菌量，并严格警戒原料或药液的配置，以防止药液在除菌过滤前可能出现的微生物污染程度的增加。 东莞无尘车间药液通过除菌过滤，可以明显降低原料溶液中杂质和微生物的浓度，维持生产工艺管道系统的无菌性。在无菌生产中的液体产品被证明可以过滤除菌的情况下，必须采用产品特有的除菌过滤方法，验证除菌过滤和产品配方的兼容性，确定过滤材料和药液的兼容性，考虑其恶劣的操作条件的影响。洁净室灭菌的无菌产品有时也需要特有的除菌过滤。灭菌前，有充分的理由进行有效的生物负荷控制。产品是否需要除菌过滤，需要通过产品和生产过程特有的基础数据进行有效评价。

东莞无尘车间除尘方式介绍

东莞无尘车间可除去车间内的污染物及气体，使车间得到洁净无污染。但单靠无尘车间是无法使车间得到洁净，因为，无尘车间内是考虑无尘与外界隔开，但是自然的空气进不来。然而，无尘车间的洁净度往往受气流的影响。无尘车间内的人和机械设备都会产生尘埃，需要安装净化设备将车间内的尘埃迅速排出，保持气流的均匀，达到工艺要求的洁净度。 东莞无尘车间应安装风淋室作为缓冲区 在进入无尘车间前，若不设置缓冲区，人和货物的进入会将车间外的尘埃及细菌带入车间内，使产品造成污染，从而降低产品的质量与生产效率。因此，需要安装风淋室，经过吹淋净化人和货物上所附带着的尘埃及细菌，达到无尘无菌进入工作区域，有效的降低运行成本及提高工作效率。