东莞无尘车间里的药品生产需要注意什么

东莞无尘车间里配置良好的药液，使用孔径合适的过滤器进行过滤作业，很容易除去药液中的杂质和细菌。一般药液过滤采用2级以上不同孔径的过滤器串联过滤，但有时需要进行脱碳处理，除去热源物质，用孔径0.22um的微滤器过滤药液进行除菌。接下来，本小编将详细分析在以下东莞无尘车间进行药液过滤时应该具备什么。 东莞无尘车间药品生产中使用的除菌过滤器孔径通常在0.22um以下，过滤器对被过滤成分不得有吸附作用，不得释放物质，不得有纤维脱落，不得使含有石棉的过滤器失效。过滤器和过滤器在使用前必须进行清洁处理，用高压蒸汽灭菌或在线灭菌。过滤器材通常由过滤柱、过滤膜组成，过滤柱由硅藻土和垂直熔融玻璃等材料制成；过滤器大多由聚合物制成，多为醋酸纤维素、硝酸纤维素、聚氯乙烯等种类。除菌级的过滤器孔径为0.22um。 东莞无尘车间应测量除菌过滤前过滤药液的抑菌量，并严格警戒原料或药液的配置，以防止药液在除菌过滤前可能出现的微生物污染程度的增加。 东莞无尘车间药液通过除菌过滤，可以明显降低原料溶液中杂质和微生物的浓度，维持生产工艺管道系统的无菌性。在无菌生产中的液体产品被证明可以过滤除菌的情况下，必须采用产品特有的除菌过滤方法，验证除菌过滤和产品配方的兼容性，确定过滤材料和药液的兼容性，考虑其恶劣的操作条件的影响。洁净室灭菌的无菌产品有时也需要特有的除菌过滤。灭菌前，有充分的理由进行有效的生物负荷控制。产品是否需要除菌过滤，需要通过产品和生产过程特有的基础数据进行有效评价。

厂房无尘车间排风系统

无尘车间的排风系统是组成无尘车间非常重要的系统，无尘车间排风系统有利于无尘车间的洁净处理和废气的排放，能够快速地清理试验现场，确保无尘车间持续保持无尘，洁净。 ，无尘车间中排风管道的制作，应符合下列规定：可燃、有毒的排风风管的密封垫料、固定材料应采用不燃材料；风管所用螺栓、螺母、垫圈和铆钉均应采用与管材性能相适应，并不产生电化学腐蚀的材料，或采用镀锌等防腐措施；镀锌钢板不得有镀锌层严重损坏的现象，如表层大面积白花、镀层粉化等；风管法兰的螺栓及铆钉孔的间距，不应大于100㎜；矩形风管法兰的四角部位应设有螺孔。 第二，排风风管穿过防火、防爆的墙体、顶棚或楼板时，应设防护套管，其套管钢板厚度不应小于1.6㎜。防护套管应事先预埋，并可靠固定；风管与防护套管之间，应以不燃材料封堵。排风风管安装，应符合下列规定：输送含有可燃、易爆介质的排风风管或安装在有爆炸危险环境的风管应设有良好接地；排风风管穿越洁净室（区）的墙体、顶棚和地面时，应设套管，并应作气密构造；排风风管内严禁其他管线穿越；室外排风立管固定拉索，严禁与避雷针或避雷网连接。 第三，排风设备的搬运、吊装应符合下列要求：排风设备的搬运吊装应符合产品说明书的有关要求，并做好相关保护工作，防止设备损伤或处理性能降低；大、中型设备的搬运、吊装前，应根据设备外形尺寸、重量和产品说明书要求、安全生产要求等，制订安全、可行的搬运、吊装方案，经建设单位、工程监理认可后实施。