东莞无尘车间里的药品生产需要注意什么

东莞无尘车间里配置良好的药液，使用孔径合适的过滤器进行过滤作业，很容易除去药液中的杂质和细菌。一般药液过滤采用2级以上不同孔径的过滤器串联过滤，但有时需要进行脱碳处理，除去热源物质，用孔径0.22um的微滤器过滤药液进行除菌。接下来，本小编将详细分析在以下东莞无尘车间进行药液过滤时应该具备什么。 东莞无尘车间药品生产中使用的除菌过滤器孔径通常在0.22um以下，过滤器对被过滤成分不得有吸附作用，不得释放物质，不得有纤维脱落，不得使含有石棉的过滤器失效。过滤器和过滤器在使用前必须进行清洁处理，用高压蒸汽灭菌或在线灭菌。过滤器材通常由过滤柱、过滤膜组成，过滤柱由硅藻土和垂直熔融玻璃等材料制成；过滤器大多由聚合物制成，多为醋酸纤维素、硝酸纤维素、聚氯乙烯等种类。除菌级的过滤器孔径为0.22um。 东莞无尘车间应测量除菌过滤前过滤药液的抑菌量，并严格警戒原料或药液的配置，以防止药液在除菌过滤前可能出现的微生物污染程度的增加。 东莞无尘车间药液通过除菌过滤，可以明显降低原料溶液中杂质和微生物的浓度，维持生产工艺管道系统的无菌性。在无菌生产中的液体产品被证明可以过滤除菌的情况下，必须采用产品特有的除菌过滤方法，验证除菌过滤和产品配方的兼容性，确定过滤材料和药液的兼容性，考虑其恶劣的操作条件的影响。洁净室灭菌的无菌产品有时也需要特有的除菌过滤。灭菌前，有充分的理由进行有效的生物负荷控制。产品是否需要除菌过滤，需要通过产品和生产过程特有的基础数据进行有效评价。

洁净厂房建设需要注意事项

1、应符合原设计单位的施工图设计的要求，以便实现对设计意图的体现：应采用不霉变、防水、可清洗易清洁和不挥发分子污染物的材料，这里所说的分子污染物主要是酸、碱、可凝结物、腐蚀物、掺杂物、有机物、氧化剂等，按物质划分有数十种，如氨、盐酸、氟化氢、硫化氢、异丙醇、臭氧、二氧化硫、氧化氮、二甲苯……等，这些污染物除了来自室外空气外，还来自建筑材料、厂房内的设备和工器具、人员等污染源。 2、为避免洁净室(区)装饰装修后被污损和确保施工过程的洁净管理，洁净厂房装饰装修工程施工前厂房的主体结构和屋面应完成并验收合格，其中“厂房的主体结构”，除了包括洁净厂房的结构工程外，还应包括厂房的外围护结构，包含外墙及其门窗等。 3、由于洁净厂房的装饰装修的洁净要求，为确保工程施工质量，“规范”对其施工条件、施工现场管理等作了较为严格的通用性规定，具体工程施工时都应认真地遵守这些规定，作好洁净厂房装饰装修工程的施工现场的清洁管理、人员管理，确保施工过程的有序、清洁。 4、为确保涂装工程的质量，在进行涂装前应认真检查确认基层状况，如基层养护是否达到设计要求，表面平整度、垂直度以及表面状况是否异常等，若不能达到要求都将影响涂装层质量。