东莞无尘车间里的药品生产需要注意什么

东莞无尘车间里配置良好的药液，使用孔径合适的过滤器进行过滤作业，很容易除去药液中的杂质和细菌。一般药液过滤采用2级以上不同孔径的过滤器串联过滤，但有时需要进行脱碳处理，除去热源物质，用孔径0.22um的微滤器过滤药液进行除菌。接下来，本小编将详细分析在以下东莞无尘车间进行药液过滤时应该具备什么。 东莞无尘车间药品生产中使用的除菌过滤器孔径通常在0.22um以下，过滤器对被过滤成分不得有吸附作用，不得释放物质，不得有纤维脱落，不得使含有石棉的过滤器失效。过滤器和过滤器在使用前必须进行清洁处理，用高压蒸汽灭菌或在线灭菌。过滤器材通常由过滤柱、过滤膜组成，过滤柱由硅藻土和垂直熔融玻璃等材料制成；过滤器大多由聚合物制成，多为醋酸纤维素、硝酸纤维素、聚氯乙烯等种类。除菌级的过滤器孔径为0.22um。 东莞无尘车间应测量除菌过滤前过滤药液的抑菌量，并严格警戒原料或药液的配置，以防止药液在除菌过滤前可能出现的微生物污染程度的增加。 东莞无尘车间药液通过除菌过滤，可以明显降低原料溶液中杂质和微生物的浓度，维持生产工艺管道系统的无菌性。在无菌生产中的液体产品被证明可以过滤除菌的情况下，必须采用产品特有的除菌过滤方法，验证除菌过滤和产品配方的兼容性，确定过滤材料和药液的兼容性，考虑其恶劣的操作条件的影响。洁净室灭菌的无菌产品有时也需要特有的除菌过滤。灭菌前，有充分的理由进行有效的生物负荷控制。产品是否需要除菌过滤，需要通过产品和生产过程特有的基础数据进行有效评价。

无尘车间工作对身体有什么危害，有什么防护措施

现在，使用无尘车间的行业有很多，常见的有电子光学、食品饮料、生物医药等。无尘车间作为恒温恒湿的环境，清洁的空气会令我们感觉舒适。如果处在一个设计合理，管理科学，使用得当的无尘车间不会对人体有任何伤害的。 在车间工作，如果没有正确的做到设计和维护工作，可能会因为无尘问题，空气中的氧气因为被隔离而减少，导致人体缺氧。全身都穿着太空服，紧包着身体，皮肤的呼吸也受到影响，像呼出的二氧化碳又被吸入皮肤，导致毛孔增大，头皮也因此厉害掉头发；手套问题，因为手套理的防腐剂也会让手皮肤老化，就是皱皱的，敏感的人甚至会脱皮。 如果无尘车间设计合理，使用得当其本身对人体无害，而且清洁的空气，恒温恒湿的环境还会让人感到很舒适。无尘车间想要对身体无害，需要无尘车间的设计和施工都符合标准。例如层高如果低于2.3米的话人会很压抑，每人每小时新风量小于四十立方也会很难受。下面列举几个无尘车间对设计和维护方面的要点。 1.你所处工厂的生产工艺 生产过程中是否使用有毒有害气体及气体有害化学物质，这些本身对身体有很大的损伤。一个 的工程师会在无尘车间规划设计时就考虑类似这些问题，设置足够强大的排风排气系统，将产生的气体及时排出室外。只要排风系统安装得当，风机功率足够，有害气体能够及时排出，对人体就的危害会很小。 2.你使用的设备是否有高辐射 如果在高辐射设备旁边操作，必须有相应的防护措施，避免身体受伤害。 3.无尘车间是封闭空间 封闭空间靠空调机组按设计风量送风，所以无尘室可容纳的人数是有限制的，如果超员使用，可能造成氧气不足，使人产生头晕、恶心的状况。 4.无尘车间内的消防及疏散措施 一个合理科学的无尘车间应当按照要求配置灭火系统，以及保证疏散通道的通畅。当紧急情况发生时，可以 时间采取应对措施以及对人员紧急疏散。 拓展阅读： 1.无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点： 对于300000级空气净化处理，可采用亚高效过滤器代替高效过滤器； 空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理，应采用初、中、高效过滤器三级过滤器； 中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用； 中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段； 高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。 2.无尘净化车间里的尘埃粒子计数器 尘埃粒子计数器是用于测量无尘洁净车间环境中单位空气体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器。尘埃粒子计数器广泛应用于医药、电子、精密机械、彩管制造、微生物等行业中，实现对各种洁净等级的工作台、净化室、净化车间的净化效果、洁净级别进行监控，以确保产品的质量。 常见的尘埃粒子计数器是光散射式（DAPC）的，测量粒径范围0.1-10μm，此外还有凝聚核式的尘埃粒子计数器C），可测量尺寸更小的尘埃粒子。 CW-RPC300远程遥测激光尘埃粒子计数器是智能多点净化检测系统的终端设备。为用户提供实时准确地远程测量所监控环境的微粒数量和净化等级。根据不同需要增加或减少控制终端，可实现7*24实时远程自动监测，通过RJ45网络接口、WiFi、485（moud）等，将数据送给PC终端，显示当前监测环境的洁净状况。该粒子计数器按照国际标准ISO14644-1,GMP和日本工业标准（JIS）要求标定，专业应用于电子行业、制药车间、半导体、光学或精密机械加工等洁净室环境自动监测系统。 CW-HPC600&CW-HPC600A手持式粒子计数器按照国际标准ISO14644-1设计和中英文双语带背光显示，新颖的FPGA技术保证六个用户任意设定待测粒径通道同时进行实时检测的可靠性和准确性，多达1000组的采样数据可存储在内置闪存内，并通B接口实现高速数据下载。该仪器测试精度高，性能稳定，多功能性强，是质量监督所等权威检验机构、超大规模集成电路超净车间（室），电子行业、医疗卫生、食品加工、光学或精密机械等生产企业和航空航天等科研部门检测净化环境、无尘室洁净级别的理想仪器。