东莞无尘车间里处理冻干药物出现的误区

东莞无尘车间冷冻干燥药品要具备无菌环境需要满足哪些要求，我国制药企业的清洁工厂改造取得了阶段性成果，但清洁技术应用方面的一些误区明显。 我国清洁技术领域的专家、天津大学环境科学与工程学院涂光备教授指出，现阶段制药行业清洁空调系统的几个问题有待讨论。东莞无尘车间很容易偏向社会很多相关行业的人对的了解，特别是清洁空调的设计、制造、施工公司。 在东莞无尘车间，除口服冷冻干燥制剂外，冷冻干燥药品通常是无菌药品。无菌药品的一般定义是没有生物微生物的存在。为了达到产品中无生物微生物的目的，无菌药品在生产过程中，需要采取多种方法来清除产品原有的微生物，防止产品被微生物污染。包括对环境、人员、工艺等美容方面的无菌管理，目前主要介绍东莞无尘车间在环境方面的要求和控制。 由于该设备电源功率较大，在使用中请定期将电流、电压表送到测量部门进行检测，注意不要在该设备工作时过载工作。请经常在该设备工作状态时观察电气控制柜的电流、电压表指示的电流、电压与实际使用中的电流、电压是否一致，如果使用电流大，电流计指示的电流小，请立即停止使用，并将电流计送到测量部门进行检测、修理。 也要注意东莞无尘车间和风淋室的清洁，实验前、实验后用75%的酒精擦拭过滤送风、回风净化单元、设备内壁、工作台以及风淋室的过滤器、四壁和喷口，净化单元过滤器要经常拆卸清洗、净化送风单元另外，还需要经常测量洁净室内的空气清洁度。沉降法是将基于自然沉降原理收集到空气中的微生物粒子放入一次性灭菌培养皿，放入46左右的营养琼脂培养基，搅拌冷却后，在适当的条件下繁殖到可见的菌落进行计数，用培养皿中的菌落判定洁净环境中的活微生物数，沉降法为 专家表示，制药厂改造过程中暴露出的清洁技术应用问题，与制药企业决策层盲目追求高清洁度、高技术指标值有关。或者与制药企业在旧厂房改造上投资过多有关的清洁系统设计、建筑等机构对认识不足，只有制药企业处于采购、销售的商业关系，才能为制药企业“搞好参谋，提供优质服务”他们表示，目前国内清洁技术完全可以解决改造的硬件问题，关键是各相关行业对有准确、全面的认识。

东莞无尘车间的系统组成跟气流速度规定有关吗

东莞无尘车间的系统组成： (1)天花板系统：包括吊杆、纲梁、天花板格子梁，材料一般是：彩钢板与无尘板 (2)空调系统：包括主机、风管、过滤器系统、FFU等。 (3)隔墙板：包括窗户、门,材料是彩钢板，但彩钢板的夹芯有很多种。 (4)地板：高架地板或防静电PVC地板或环氧树脂地板。 (5)照明器具：采用无尘专用灯具。 东莞无尘车间的气流速度规定： （1）送风口出口气流速度不宜太大，和单纯空调房间相比，要求速度衰减更快，扩散角度更大。 （2）吹过水平面的气流速度（例如侧送时回流速度）不宜太大，以免吹起表面微粒重返气流，而造成再污染，这一速度一般不宜大干0.2m/s. 东莞无尘车间主要针对医药、食品洁净厂房，各级实验室、电子厂、各种级别医院手术室、化妆品厂、动物饲养房和精密仪器洁净间的工程设计、安装维护成套服务。因此，东莞无尘车间的系统组成跟气流速度规定有一定的关系。