






东莞无尘车间有哪些行为规范
1.1、员工在进入无尘车间内,必须穿指定拖鞋;无尘车间拖鞋指定只能在无尘车间内穿着,不能穿戴到无尘车间外;拖鞋如有破损可更换,但人为损坏或遗失,则由本人赔偿。 1.2、员工进入无尘车间时,将自己的鞋放入鞋柜,换上指定无尘车间拖鞋方可进入车间内上班,鞋柜钥匙需妥善保管,如有遗失,将记过处理。 1.3、考勤期员工入职七天内(未发放厂服前) ,上班不能着艳装,不能穿挂带式衣服,不能穿短裤、裙子上班,上班不能裸脚,补子必须超过脚裸。 1.4、全体员工在进入车间前应自觉做好自检是否携带禁品(如:与无作无关的东西或食品等) ,并按规范穿好防静电衣、裤、鞋、帽后方可进入生产车间内: 1.5、任何工作服不能敞穿,衣扣要扣好(含防静电工作服)。上班开工前应检查整理自己的着装,要端正、整齐。

如何控制东莞无尘车间的质量
根据世界卫生组织WHOGMP(92年版)、欧共体EECGMP(92年版)等内容相近的规定,关于药品生产的质量保证体系,认为应包括以下几个方面: 1.药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。 2.生产和质量控制操作应有明确规定,并采用GMP。 3.明确规定管理职责。 4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。 5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。 6.按规定程序,正确地加工和核查产品。 7.在未驭得受权人签发的合格证以前,药品不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与药品的制造、检验及发放有关的要求,进行生产和质量控制。 8.东莞无尘车间无论在生产厂,在销售中或随后的处理上,药品的储存都应确保有满意的安排,以保证在货架寿命期间药品质量不变。 9.建立完整的自控和质量审查程序,用于定期评估质量保证体系的有效性和适用性。 1.产品含有正确的成分和准确的比例。 2.按规定的方法,正确地操作处理。 3.纯度符合要求。 4.置于合适的容器内。 5.有正确的标准或有合适的标记或鉴别方法。 6.在规定期限内产品的贮藏,分发及其后的管理仍能保证其质量。


