如何控制东莞无尘车间的质量

根据世界卫生组织WHOGMP(92年版)、欧共体EECGMP(92年版)等内容相近的规定，关于药品生产的质量保证体系，认为应包括以下几个方面： 1.药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。 2.生产和质量控制操作应有明确规定，并采用GMP。 3.明确规定管理职责。 4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。 5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。 6.按规定程序，正确地加工和核查产品。 7.在未驭得受权人签发的合格证以前，药品不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与药品的制造、检验及发放有关的要求，进行生产和质量控制。 8.东莞无尘车间无论在生产厂，在销售中或随后的处理上，药品的储存都应确保有满意的安排，以保证在货架寿命期间药品质量不变。 9.建立完整的自控和质量审查程序，用于定期评估质量保证体系的有效性和适用性。 1.产品含有正确的成分和准确的比例。 2.按规定的方法，正确地操作处理。 3.纯度符合要求。 4.置于合适的容器内。 5.有正确的标准或有合适的标记或鉴别方法。 6.在规定期限内产品的贮藏，分发及其后的管理仍能保证其质量。

东莞无尘车间空气过滤器的选购方法

1．初效空气过滤器宜采用无纺布初效过滤器，也可采用粗孔泡沫塑料过滤器，不应选用浸油式过滤器。过滤器可以组合在空调器内，也可以在新风管路上单独安装。 2．东莞无尘车间中效空气过滤器一般采用无纺布中效过滤器和玻璃纤维中效过滤器，也可采用以合成纤维为滤料的高中敢过滤器或静电过滤器。中效过滤器一般集中安装，并考虑检修方便。过滤器和框架连接处要加密封垫片。 3．高效空气过滤器大多采用玻璃纤维滤纸作滤料。宜设置在净化空调送风系统的末端。高效过滤器的安装要有可靠的密封措施，并且易于检漏和更换。高教过滤器侧布时（如侧送、水平层流无尘车间的送风墙等），其波纹板要垂直于地面。 4．东莞无尘车间采用散流器送风的净化空调系统，高效过滤器宜集中安装，但必须在系统的正压段。 5．初效、中效空气过滤器的设计风量宜按额定风量选用。乱流无尘车间的亚高效、高教空气过滤器的设计风量宜按略小于额定风量值选用。层流无尘车间高效过滤器的设计风量应根据布置的要求确定。