






东莞无尘车间根据季节调控温湿度
东莞无尘车间在满足生产工艺的前提下,从节能的角度出发,需要确定合适的洁净度等级、温度、相对湿度等参数。GMP规定洁净室生产条件为:温度18℃~26℃,相对湿度45%~65%。考虑到室内相对湿度过高易长霉菌,不利于洁净环境的维持,过低易产生静电,使人体感觉不适。根据制剂生产实际,只有部分 东莞无尘车间工艺对温度或相对湿度有一定要求,其他均着眼于操作人员的舒适感。因此,从我国人们的习惯和体质看,夏天温度应从24℃升高到26℃,相对湿度45%~65%比较合适。冬天应该在20℃以上,而相对湿度从45%降到自然状态(如20%)则节能是明显的。

东莞无尘车间实施认证的基本文件
东莞无尘车间内部检测大纲是决定投资工程检测和认证等一切活动的基本文件。该大纲应以质量政策和实施认证为依据并是它的反映。 许多投资者宁愿为污染控制系统(无尘车间)编制单独的检测大纲,将其作为投资工程的总的认证大纲的组成部分。 应该配备随时可用的工具和材料来中和或控制任何可能发生的有害情况。可能需要特殊清洁的情况包括: a)环境事故(如,动力故障、溢出、丰要设备故障、产品破损、生物危害等): b)东莞无尘车间常规的清洁程序失效,导致污染达到不可接受的水平: c)对暴露出设施发生了不可接受的污染的情况进行监控。


