如何控制东莞无尘车间的质量

根据世界卫生组织WHOGMP(92年版)、欧共体EECGMP(92年版)等内容相近的规定，关于药品生产的质量保证体系，认为应包括以下几个方面： 1.药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。 2.生产和质量控制操作应有明确规定，并采用GMP。 3.明确规定管理职责。 4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。 5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。 6.按规定程序，正确地加工和核查产品。 7.在未驭得受权人签发的合格证以前，药品不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与药品的制造、检验及发放有关的要求，进行生产和质量控制。 8.东莞无尘车间无论在生产厂，在销售中或随后的处理上，药品的储存都应确保有满意的安排，以保证在货架寿命期间药品质量不变。 9.建立完整的自控和质量审查程序，用于定期评估质量保证体系的有效性和适用性。 1.产品含有正确的成分和准确的比例。 2.按规定的方法，正确地操作处理。 3.纯度符合要求。 4.置于合适的容器内。 5.有正确的标准或有合适的标记或鉴别方法。 6.在规定期限内产品的贮藏，分发及其后的管理仍能保证其质量。

东莞无尘车间厂房保洁技术要点

1、顶棚：顶棚材料多采用表面光滑材料，如彩钢板、塑料板、铝板、扣板，可以采用吸附力强的无尘抹布擦拭表面，并配合伸缩杆、老虎夹等工具使用，得心应手。对凸凹不平处、阴角可用超滤尘工业吸尘机吸尘。 2、墙面：墙面材料多采用表面光滑材料，如玻璃、彩钢板、塑料板、铝板、扣板、不锈钢板，可以采用吸附力强的无尘抹布、无尘抹水器擦拭表面，并配合玻璃刮、伸缩杆、老虎夹等工具使用，得心应手。对凸凹不平处、阴角可用超滤尘工业吸尘机吸尘。 3、地面：地面材料多采用聚氨脂涂料、环氧树脂、人造革、水磨石，为了有效预防地面材料发尘和提高地面材料的使用寿命，可采用防静电积聚的蜡水打蜡。 蜡面用超滤尘工业吸尘机吸尘或洗地吸干机进行厂房地面清洁。 4、设施设备：用超滤尘工业吸尘机吸尘或用无尘抹布擦拭。 5、对风口、缝隙、阀门、灯具、门窗、管孔用超滤尘工业吸尘机吸尘或用无尘抹布擦拭。 6、清洁剂的使用要求：东莞无尘车间厂房对湿度要求严格，尽量避免湿洗，必要时可用中性清洁剂，尽量少用酸性或碱性的清洁剂。清洁剂能消除静电更隹。 7、保洁过程中特别要注意的是避免杨尘。 东莞无尘车间厂房保洁技术不但是进行5S管理企业要重视的问题，更是清洁行业管理人员应该关注的问题，清洁行业无界限，细节参考可以决定成败。