






如何控制东莞无尘车间的质量
根据世界卫生组织WHOGMP(92年版)、欧共体EECGMP(92年版)等内容相近的规定,关于药品生产的质量保证体系,认为应包括以下几个方面: 1.药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。 2.生产和质量控制操作应有明确规定,并采用GMP。 3.明确规定管理职责。 4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。 5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。 6.按规定程序,正确地加工和核查产品。 7.在未驭得受权人签发的合格证以前,药品不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与药品的制造、检验及发放有关的要求,进行生产和质量控制。 8.东莞无尘车间无论在生产厂,在销售中或随后的处理上,药品的储存都应确保有满意的安排,以保证在货架寿命期间药品质量不变。 9.建立完整的自控和质量审查程序,用于定期评估质量保证体系的有效性和适用性。 1.产品含有正确的成分和准确的比例。 2.按规定的方法,正确地操作处理。 3.纯度符合要求。 4.置于合适的容器内。 5.有正确的标准或有合适的标记或鉴别方法。 6.在规定期限内产品的贮藏,分发及其后的管理仍能保证其质量。

东莞无尘车间前景发展如何?
东莞无尘车间在规划中,体系及区域的区分,送风量计算,温度与相对温度的断定,洁净等级与换气次数的断定,新风比,风管保温,风管制造中的咬口方式对漏风率的影响,干管支管衔接视点对气流阻力的影响。 东莞无尘车间为适应愈来愈多的行业依赖于洁净生产和装配自己的产品,保证设备的质量稳定和高使用寿命,于是现代无尘车间、净化工程等被不断运用于各行各业中。 在当今,东莞无尘车间主要服务于电子、微电子、光学、光纤光缆、精密机械、精密仪器、生物医药,精细化工、食品饮料,GMP厂房、EDS车间、LED无尘车间等诸多行业领域中,公司售后服务部建立了标准服务程序,设备实行终身跟踪服务,并于保修期内免费定期检测、维护、保养。


