无尘车间装修施工要求

对于无尘车间而言，若是想要获得出色的洁净效果，与它的装修施工是离不开关系的。因此，无尘车间的装修施工中，对于施工的要求是十分严格的。我们只有做到了无尘车间的装修施工要求，才能有效控制空气悬浮微粒浓度，从而到达恰当的微粒洁净度等级。那么无尘车间装修施工要求有哪些呢? 无尘车间装修施工要求： 1、地面处理做自流平地面处理，铺设2mm 厚PVC地板。 2、建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。 3、根据GMP认证检查标准，无尘车间室内装修要符合相关要求。 4、根据GMP规范要求，无尘车间洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位，本工程在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。 5、所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。 6、无尘车间的建筑围护结构和室内装修，应选用气密性良好，且在温度和湿度变化时变形小的材料。 7、无尘车间设计选用的装修材料的燃烧性能必须符合现行国家标准《建筑内部装修设计防火规范》(GB 50222)的规定。 8、 无尘车间施工中应控制施工作业中的发尘量，特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间，必须随时清扫。 9、在己安装高效过滤器的房间，不能进行有粉尘的装修作业。 10、注意保护已完成的作业面，不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。

如何控制东莞无尘车间的质量

根据世界卫生组织WHOGMP(92年版)、欧共体EECGMP(92年版)等内容相近的规定，关于药品生产的质量保证体系，认为应包括以下几个方面： 1.药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。 2.生产和质量控制操作应有明确规定，并采用GMP。 3.明确规定管理职责。 4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。 5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。 6.按规定程序，正确地加工和核查产品。 7.在未驭得受权人签发的合格证以前，药品不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与药品的制造、检验及发放有关的要求，进行生产和质量控制。 8.东莞无尘车间无论在生产厂，在销售中或随后的处理上，药品的储存都应确保有满意的安排，以保证在货架寿命期间药品质量不变。 9.建立完整的自控和质量审查程序，用于定期评估质量保证体系的有效性和适用性。 1.产品含有正确的成分和准确的比例。 2.按规定的方法，正确地操作处理。 3.纯度符合要求。 4.置于合适的容器内。 5.有正确的标准或有合适的标记或鉴别方法。 6.在规定期限内产品的贮藏，分发及其后的管理仍能保证其质量。