如何控制东莞无尘车间的质量

根据世界卫生组织WHOGMP(92年版)、欧共体EECGMP(92年版)等内容相近的规定，关于药品生产的质量保证体系，认为应包括以下几个方面： 1.药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。 2.生产和质量控制操作应有明确规定，并采用GMP。 3.明确规定管理职责。 4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。 5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。 6.按规定程序，正确地加工和核查产品。 7.在未驭得受权人签发的合格证以前，药品不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与药品的制造、检验及发放有关的要求，进行生产和质量控制。 8.东莞无尘车间无论在生产厂，在销售中或随后的处理上，药品的储存都应确保有满意的安排，以保证在货架寿命期间药品质量不变。 9.建立完整的自控和质量审查程序，用于定期评估质量保证体系的有效性和适用性。 1.产品含有正确的成分和准确的比例。 2.按规定的方法，正确地操作处理。 3.纯度符合要求。 4.置于合适的容器内。 5.有正确的标准或有合适的标记或鉴别方法。 6.在规定期限内产品的贮藏，分发及其后的管理仍能保证其质量。

无尘车间在清洁时要注意什么?

无尘车间， 主要作用就是用来控制产品所接触之大气的洁净度。虽然，想要保证无尘车间中没有任何的杂质，基本是没什么可能，但是，我们却可以通过做好它的清洁工作来保证无尘车间可以拥有很高的洁净水平。而上次小编已经为大家介绍了无尘车间的清洁流程，那么这次就来为大家介绍一下无尘车间在清洁时要注意什么? 无尘车间清洁时的注意事项： 1、必须丢弃膨松的头罩、面罩、胡须罩、鞋罩和胶乳手套，决不可再次使用。 2、不允许有私人物品，如大衣、帽子、钱包、钥匙。 3、员工应当更换针对带来污染的衣服和饰品。 4、员工应当穿着无尘室兜帽、手套、兔皮服和袜子。破损或被污染的罩衫或罩袍应当立即更换。着装应符合规定的着装步骤。 5、在清洁无尘车间内的墙时应使用洁净室无尘布。 6、使用已获批准的洁净室专用去污剂。 7、每块地板都要吸尘。每次交接班时，都应在地图上标明工作完成情况，例如在哪结束从哪开始。吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。