东莞无尘车间的建造与验收

东莞无尘车间的建造程序中，工程设计必须遵循国家的有关规定，工程设计一般应经历“可行性研究”、“初步设计”、“施工图设计”等阶段，并且每一阶段的设计成果均应经过有关部门或单位审查、批准或图纸审查。洁净室还需根据具体工程情况、复杂程度等，必要时还需进行二次设计或洁净室装修设计；需要时，公用动力设施还需进行部分装置的详图设计等。 东莞无尘车间的施工需各专业、多工种根据洁净室的特点、工程项目的实际情况，遵守相关的标准、规范，按具体无尘车间工程设计图纸、工程施工合同等要求，制定具体洁净室工程的施工程序和计划进度，循序渐进地完成无尘车间的施工建造。无尘车间的施工内容主要有：建筑装修、净化空调系统及过滤器安装、排风系统安装、各种配管配线安装、电气设施安装和消防安全以及特种设施安装等；无尘车间施工中应根据具体工程的特点、使用功能，安排好与洁净室施工相关的生产工艺设备的安装，各动力公用系统与生产设备相关接口的安装、试车，洁净室投入运行前的清洁、消毒等。

东莞无尘车间设计要求

●动线规划要点：要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等，尽量缩短动线，并避免交叉，以防止交叉污染。作业者、化学药品、材料等动线勿集中；东莞无尘车间四周，宜设缓冲区；制造装置的出入，不要对作业产生大影响。 ●有些空气净化系统的空气，如经处理仍不能避免交叉污染时，则不能循环使用：固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序；用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序；放射性药品生产区；病原体操作区；工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序；固体口服制剂的颗料、成品、干燥设备所使用的净化空气。 ●东莞无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点：对于300000级空气净化处理，可采用亚高效过滤器代替高效过滤器；空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理，应采用初、中、高效过滤器三级过滤器；中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用；中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段；高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。