






东莞无尘车间的系统组成跟气流速度规定有关吗
东莞无尘车间的系统组成: (1)天花板系统:包括吊杆、纲梁、天花板格子梁,材料一般是:彩钢板与无尘板 (2)空调系统:包括主机、风管、过滤器系统、FFU等。 (3)隔墙板:包括窗户、门,材料是彩钢板,但彩钢板的夹芯有很多种。 (4)地板:高架地板或防静电PVC地板或环氧树脂地板。 (5)照明器具:采用无尘专用灯具。 东莞无尘车间的气流速度规定: (1)送风口出口气流速度不宜太大,和单纯空调房间相比,要求速度衰减更快,扩散角度更大。 (2)吹过水平面的气流速度(例如侧送时回流速度)不宜太大,以免吹起表面微粒重返气流,而造成再污染,这一速度一般不宜大干0.2m/s. 东莞无尘车间主要针对医药、食品洁净厂房,各级实验室、电子厂、各种级别医院手术室、化妆品厂、动物饲养房和精密仪器洁净间的工程设计、安装维护成套服务。因此,东莞无尘车间的系统组成跟气流速度规定有一定的关系。

如何控制东莞无尘车间的质量
根据世界卫生组织WHOGMP(92年版)、欧共体EECGMP(92年版)等内容相近的规定,关于药品生产的质量保证体系,认为应包括以下几个方面: 1.药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。 2.生产和质量控制操作应有明确规定,并采用GMP。 3.明确规定管理职责。 4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。 5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。 6.按规定程序,正确地加工和核查产品。 7.在未驭得受权人签发的合格证以前,药品不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与药品的制造、检验及发放有关的要求,进行生产和质量控制。 8.东莞无尘车间无论在生产厂,在销售中或随后的处理上,药品的储存都应确保有满意的安排,以保证在货架寿命期间药品质量不变。 9.建立完整的自控和质量审查程序,用于定期评估质量保证体系的有效性和适用性。 1.产品含有正确的成分和准确的比例。 2.按规定的方法,正确地操作处理。 3.纯度符合要求。 4.置于合适的容器内。 5.有正确的标准或有合适的标记或鉴别方法。 6.在规定期限内产品的贮藏,分发及其后的管理仍能保证其质量。


